医用超声水听器是一种用于接收超声波信号的传感器,广泛应用于医疗领域中的超声成像、超声治疗等方面。为了确保医用超声水听器在医疗应用中的安全和有效性,需要对其进行测量和表征。IEC 62127-1:2022 RLV就是一项关于医用超声水听器测量和表征的国际标准。
该标准规定了医用超声水听器的测量方法和表征方法,包括其灵敏度、频率响应、方向性、线性度、稳定性等方面的测试。其中,灵敏度是指水听器接收到的声压信号与其输入电信号之间的比值,频率响应是指水听器在不同频率下的响应情况,方向性是指水听器在不同方向上的响应情况,线性度是指水听器在不同声压水平下的响应情况,稳定性是指水听器在长时间使用后的性能变化情况。
IEC 62127-1:2022 RLV还规定了医用超声水听器的测试环境和测试设备的要求,以确保测试结果的准确性和可重复性。测试环境包括温度、湿度、气压等因素,测试设备包括信号发生器、功率放大器、示波器等设备。
该标准适用于医用超声水听器的测量和表征,可以帮助制造商、用户和监管机构评估医用超声水听器的性能和质量,确保其在医疗应用中的安全和有效性。
相关标准
- IEC 60601-2-37:2018 Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
- IEC 62359:2019 Ultrasonics - Field characterization - Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields
- IEC 61689:2013 Ultrasonics - Physiotherapy systems - Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0,5 MHz to 5 MHz
- IEC 60601-2-62:2013 Medical electrical equipment - Part 2-62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment
- IEC 62359:2019 Ultrasonics - Field characterization - Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields