IEC 60601-2-40:1998
Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the safety of electromyographs and evoked response equipment
发布时间:1998-02-23 实施时间:


IEC 60601-2-40:1998标准主要适用于肌电图和诱发反应设备,这些设备用于测量肌肉电活动和神经系统反应。这些设备通常用于诊断和治疗神经肌肉疾病,如肌无力、多发性硬化症、帕金森病等。

该标准规定了这些设备的安全性能和设计要求,以确保它们在使用过程中不会对患者和医护人员造成伤害。其中包括以下方面:

1. 电气安全:设备必须符合电气安全标准,以确保在正常使用和故障情况下不会对患者和医护人员造成电击伤害。

2. 机械安全:设备必须符合机械安全标准,以确保在正常使用和故障情况下不会对患者和医护人员造成机械伤害。

3. 辐射安全:设备必须符合辐射安全标准,以确保在正常使用和故障情况下不会对患者和医护人员造成辐射伤害。

4. 医疗设备兼容性:设备必须符合医疗设备兼容性标准,以确保在使用过程中不会对其他医疗设备造成干扰。

5. 标识和说明书:设备必须有清晰的标识和说明书,以便患者和医护人员正确使用设备。

此外,该标准还规定了设备的性能要求和测试方法,以确保设备在正常使用和故障情况下的安全性能。

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