IEC 80601-2-59:2008
Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening
发布时间:2008-10-21 实施时间:


人体发热体温筛查热像仪是一种用于筛查人类体表温度的设备,可以用于检测疾病传播的风险。这些设备通常用于公共场所,如机场、车站、医院、学校等地方。IEC 80601-2-59:2008标准规定了这些设备的基本安全和基本性能的特殊要求,以确保它们在正常使用条件下的安全和有效性。

该标准要求人体发热体温筛查热像仪必须符合IEC 60601-1:2005标准的要求,并满足以下特殊要求:

1. 设备必须具有可靠的温度测量功能,能够准确测量人类体表温度。

2. 设备必须具有可靠的温度显示功能,能够在设备上显示测量结果。

3. 设备必须具有可靠的警报功能,能够在测量结果超出预设范围时发出警报。

4. 设备必须具有可靠的数据存储功能,能够存储测量结果和其他相关信息。

5. 设备必须具有可靠的数据传输功能,能够将测量结果和其他相关信息传输到其他设备或系统中。

6. 设备必须具有可靠的电源供应功能,能够在正常使用条件下提供足够的电源。

7. 设备必须具有可靠的防护功能,能够防止用户接触到危险的电气部件。

8. 设备必须具有可靠的机械安全功能,能够防止设备在正常使用条件下发生机械故障。

9. 设备必须具有可靠的环境适应功能,能够在不同的环境条件下正常工作。

10. 设备必须具有可靠的人体工程学设计,能够方便用户使用和操作。

除了上述特殊要求外,IEC 80601-2-59:2008标准还要求人体发热体温筛查热像仪必须符合以下标准:

1. IEC 60601-1:2005 医用电气设备的基本安全和基本性能的一般要求。

2. IEC 60601-1-2:2007 医用电气设备的电磁兼容性要求。

3. IEC 62304:2006 医疗设备软件的生命周期过程。

4. IEC 62366:2007 医疗设备人机界面的人因工程设计。

5. IEC 61000-4-2:2008 医用电气设备的电磁兼容性要求-静电放电。

相关标准
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1-2:2007
IEC 62304:2006
IEC 62366:2007
IEC 61000-4-2:2008