IEC 60601-2-50:2009
Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
发布时间:2009-03-24 实施时间:


IEC 60601-2-50:2009标准规定了婴儿光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准的适用范围包括用于治疗新生儿黄疸的光疗设备,包括照射灯、光纤、光源和控制器等。该标准的目的是确保婴儿光疗设备的安全性和有效性,以保护患者和医护人员的健康和安全。

IEC 60601-2-50标准要求婴儿光疗设备必须符合以下基本安全要求:

1. 电气安全:婴儿光疗设备必须符合电气安全标准,包括绝缘、接地、电源电压和电流等方面的要求。

2. 机械安全:婴儿光疗设备必须符合机械安全标准,包括设备的结构、材料、稳定性和可靠性等方面的要求。

3. 辐射安全:婴儿光疗设备必须符合辐射安全标准,包括辐射强度、辐射范围、辐射时间和辐射频率等方面的要求。

4. 温度安全:婴儿光疗设备必须符合温度安全标准,包括设备表面温度、照射灯温度和热保护等方面的要求。

5. 医疗安全:婴儿光疗设备必须符合医疗安全标准,包括设备的使用、维护和保养等方面的要求。

此外,IEC 60601-2-50标准还规定了婴儿光疗设备的基本性能要求,包括照射灯的光谱、光强度、照射范围和照射时间等方面的要求。这些要求旨在确保婴儿光疗设备的治疗效果和安全性。

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