随着新型冠状病毒的爆发,人体发热体温筛查成为了防控疫情的重要手段之一。筛查热成像仪作为一种非接触式的体温检测设备,被广泛应用于机场、车站、医院等公共场所。为了确保筛查热成像仪在使用过程中的安全和有效性,IEC 80601-2-59:2008/COR1:2009 校正文件1规定了以下额外要求:
1. 筛查热成像仪应该具有可靠的自动校准功能,以确保其测量结果的准确性和稳定性。
2. 筛查热成像仪应该具有可靠的自动报警功能,当测量结果超出预设范围时,应该及时发出警报。
3. 筛查热成像仪应该具有可靠的数据存储和传输功能,以便于后续的数据分析和管理。
4. 筛查热成像仪应该具有可靠的防护措施,以防止其受到外部干扰和损坏。
5. 筛查热成像仪应该具有可靠的人机交互界面,以方便用户进行操作和管理。
IEC 80601-2-59:2008/COR1:2009 校正文件1的发布,为筛查热成像仪的设计、制造和测试提供了更加严格的标准和要求,有助于提高筛查热成像仪的安全性和可靠性,保障人体发热体温筛查的准确性和有效性。
相关标准
- IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
- IEC 62304:2006 Medical device software - Software life cycle processes
- IEC 62366-1:2015 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
- IEC 62471:2006 Photobiological safety of lamps and lamp systems