IEC 60601-1-11:2010
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
发布时间:2010-04-28 实施时间:


随着医疗技术的不断发展,越来越多的医用电气设备被应用于家庭医疗环境中。这些设备包括血压计、血糖仪、呼吸机、输液泵等。这些设备的使用需要考虑到家庭环境的特殊性,如操作人员的技能水平、环境的不确定性等因素。因此,IEC 60601-1-11:2010标准的出现填补了家庭医疗环境中医用电气设备的安全和性能方面的空白。

IEC 60601-1-11:2010标准规定了医用电气设备在家庭医疗环境中的基本安全和基本性能要求。其中,基本安全要求包括电气安全、机械安全、火灾安全、化学安全、生物安全等方面。基本性能要求包括设备的可靠性、稳定性、精度、测量范围、响应时间等方面。此外,该标准还规定了设备的标识、说明书、维护和保养等方面的要求。

IEC 60601-1-11:2010标准的实施可以提高家庭医疗环境中医用电气设备的安全性和性能,保障患者和操作人员的安全和健康。同时,该标准的实施也可以促进医用电气设备的技术创新和市场发展。

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