IEC 60601-2-50:2009/COR1:2010
Corrigendum 1 - Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
发布时间:2010-08-10 实施时间:


IEC 60601-2-50:2009/COR1:2010标准的主要内容包括以下方面:

1. 基本安全要求
该标准规定了婴儿光疗设备的基本安全要求,包括电气安全、机械安全、辐射安全、化学安全和生物安全等方面。其中,电气安全是最重要的一项,要求设备必须符合相关的电气安全标准,如IEC 60601-1:2005等。

2. 基本性能要求
该标准规定了婴儿光疗设备的基本性能要求,包括照射强度、照射面积、照射时间、光谱分布等方面。其中,照射强度是最重要的一项,要求设备必须能够提供足够的照射强度,以达到治疗效果。

3. 额外要求
该标准还规定了婴儿光疗设备的额外要求,包括以下方面:

(1)设备必须具有足够的稳定性和可靠性,以确保在正常使用条件下,设备能够持续工作,并提供稳定的照射强度。

(2)设备必须具有足够的可操作性和易维护性,以方便操作人员进行操作和维护。

(3)设备必须具有足够的兼容性和互换性,以方便与其他设备进行连接和使用。

(4)设备必须具有足够的环境适应性和耐用性,以适应不同的使用环境和使用寿命。

4. 标准的应用
该标准适用于用于治疗新生儿黄疸的光疗设备,包括照射灯、光纤、光源和控制器等组件。该标准的应用可以帮助制造商设计和生产符合安全和性能要求的婴儿光疗设备,同时也可以帮助医疗机构选择符合标准要求的设备,以确保患者和操作人员的安全。

相关标准
1. IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
2. IEC 60601-2-28:2010 Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
3. IEC 60601-2-33:2010 Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
4. IEC 60601-2-43:2010 Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
5. IEC 60601-2-49:2011 Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment