IEC 60601-2-46:2010
Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for basic safety and essential performance of operating tables
发布时间:2010-12-16 实施时间:


IEC 60601-2-46:2010标准规定了手术床的基本安全和基本性能的特殊要求,以确保手术床在使用过程中的安全性和有效性。该标准的要求适用于手术床的设计、制造和安装,以及手术床在使用过程中的维护和保养。

该标准要求手术床必须满足以下基本安全要求:

1. 电气安全:手术床必须符合相关的电气安全标准,以确保在使用过程中不会对患者和医护人员造成电击危险。

2. 机械安全:手术床必须具有足够的机械强度和稳定性,以确保在使用过程中不会发生倾覆、翻转或其他机械故障。

3. 热安全:手术床必须具有足够的热稳定性,以确保在使用过程中不会对患者和医护人员造成烫伤或其他热危险。

4. 辐射安全:手术床必须符合相关的辐射安全标准,以确保在使用过程中不会对患者和医护人员造成辐射危险。

5. 化学安全:手术床必须符合相关的化学安全标准,以确保在使用过程中不会对患者和医护人员造成化学危险。

此外,该标准还要求手术床必须满足以下基本性能要求:

1. 位置调整:手术床必须能够在不同的位置和角度进行调整,以满足不同手术的需要。

2. 移动性:手术床必须具有足够的移动性,以便在手术室内进行移动和定位。

3. 稳定性:手术床必须具有足够的稳定性,以确保在使用过程中不会发生倾覆、翻转或其他机械故障。

4. 负载能力:手术床必须具有足够的负载能力,以承受患者和手术设备的重量。

5. 操作性能:手术床必须具有足够的操作性能,以便医护人员能够方便地进行操作和控制。

综上所述,IEC 60601-2-46:2010标准规定了手术床的基本安全和基本性能的特殊要求,以确保手术床在使用过程中的安全性和有效性。

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