重症监护呼吸机是一种用于治疗呼吸衰竭的医疗设备，通常用于重症监护室、手术室和急诊室等场所。这些设备的基本功能包括提供呼吸支持、维持氧合和二氧化碳排出、调节呼吸频率和潮气量等。由于这些设备的使用场景和功能特点，其安全性和性能要求非常高。

ISO 80601-2-12:2011规定了重症监护呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准要求重症监护呼吸机必须符合以下要求：

1. 设计和制造符合相关法规和标准的要求，包括电气安全、机械安全、生物兼容性等方面的要求。

2. 设备必须具有足够的可靠性和稳定性，以确保在使用过程中不会出现故障或意外情况。

3. 设备必须具有足够的安全保护措施，以防止误操作或其他意外情况的发生。

4. 设备必须具有足够的性能，以满足临床需求和治疗要求。

5. 设备必须具有足够的易用性和人机交互性，以确保医护人员能够正确地操作设备。

6. 设备必须具有足够的可维护性和可修复性，以确保设备能够长期稳定地运行。

此外，该标准还规定了重症监护呼吸机的测试要求，包括电气安全测试、机械安全测试、生物兼容性测试、性能测试等。这些测试要求确保设备在使用过程中能够保持高水平的安全性和性能。

相关标准
ISO 80601-2-13:2011 医用电气设备-第2-13部分：特殊要求-呼吸机
ISO 10651-3:1997 呼吸机-第3部分：试验方法
ISO 10651-4:2002 呼吸机-第4部分：试验方法-人工肺通气
ISO 10651-5:2006 呼吸机-第5部分：试验方法-气道压力波形
ISO 10651-6:2004 呼吸机-第6部分：试验方法-气道压力限制