IEC 60601-2-31:2008+AMD1:2011 CSV标准规定了外部心脏起搏器的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于内部电源的外部心脏起搏器，用于治疗心脏病患者的心律失常。该标准的目的是确保外部心脏起搏器在正常使用时，能够提供安全和有效的治疗。

该标准要求外部心脏起搏器必须符合以下要求：

1. 基本安全要求：外部心脏起搏器必须满足基本安全要求，包括电气安全、机械安全、环境安全和生物安全等方面。

2. 基本性能要求：外部心脏起搏器必须满足基本性能要求，包括起搏器的起搏能力、感知能力、适应性和可编程性等方面。

3. 内部电源要求：外部心脏起搏器必须具备内部电源，以确保在使用过程中能够提供稳定的电源供应。

4. 设计和制造要求：外部心脏起搏器必须符合设计和制造要求，包括材料选择、结构设计、制造工艺和质量控制等方面。

5. 标识和说明要求：外部心脏起搏器必须符合标识和说明要求，包括产品标识、使用说明、警告和注意事项等方面。

此外，该标准还规定了外部心脏起搏器的测试方法和测试要求，以确保其符合标准要求。

相关标准
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- IEC 60601-2-34:2011 医疗电气设备.第2-34部分:心脏除颤器
- IEC 60601-2-40:2010 医疗电气设备.第2-40部分:体外循环设备
- IEC 60601-2-49:2011 医疗电气设备.第2-49部分:高频外科设备
- IEC 60601-2-52:2010 医疗电气设备.第2-52部分:体外循环设备