IEC 80601-2-60:2012标准的主要内容包括以下方面:
1. 一般要求:该部分规定了牙科设备的一般要求,包括设备的分类、标识、说明书、技术文件、维护和保养等。
2. 电气安全:该部分规定了牙科设备的电气安全要求,包括设备的绝缘、接地、电源电压、电源线、电源开关、漏电流保护等。
3. 机械安全:该部分规定了牙科设备的机械安全要求,包括设备的结构、材料、稳定性、移动性、防护等。
4. 辐射安全:该部分规定了牙科设备的辐射安全要求,包括设备的辐射类型、辐射强度、辐射范围、辐射时间等。
5. 性能要求:该部分规定了牙科设备的性能要求,包括设备的精度、准确性、可靠性、稳定性、响应时间等。
6. 环境要求:该部分规定了牙科设备的环境要求,包括设备的温度、湿度、气压、振动、噪声等。
7. 软件要求:该部分规定了牙科设备的软件要求,包括设备的软件设计、软件验证、软件文档等。
8. 人体工程学要求:该部分规定了牙科设备的人体工程学要求,包括设备的人机界面、操作方式、操作力度等。
9. 隔离要求:该部分规定了牙科设备的隔离要求,包括设备的隔离电阻、隔离距离、隔离电压等。
10. 附加要求:该部分规定了牙科设备的附加要求,包括设备的安全开关、紧急停止、自动关机等。
相关标准
IEC 60601-1:2005 医用电气设备-第1部分:一般要求
IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备-第1-2部分:电磁兼容性-要求和试验
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