IEC 60601-2-19:2009/COR1:2012
Corrigendum 1 - Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
发布时间:2012-02-29 实施时间:


IEC 60601-2-19:2009/COR1:2012标准规定了婴儿培养箱的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于医疗电气设备,用于提供适宜的环境,以维持新生儿的生命和生长。婴儿培养箱是一种医疗设备,用于提供适宜的环境,以维持新生儿的生命和生长。该标准的目的是确保婴儿培养箱的安全和有效性,以保护患者和医护人员的健康和安全。

该标准规定了婴儿培养箱的基本安全和基本性能的特殊要求,包括但不限于以下方面:

1. 婴儿培养箱的结构和设计必须符合人体工程学原理,以确保患者的舒适和安全。

2. 婴儿培养箱必须具有适当的温度控制系统,以确保婴儿的体温在适宜的范围内。

3. 婴儿培养箱必须具有适当的湿度控制系统,以确保婴儿的皮肤不干燥。

4. 婴儿培养箱必须具有适当的氧气控制系统,以确保婴儿的呼吸系统正常运作。

5. 婴儿培养箱必须具有适当的声音和光线控制系统,以确保婴儿的睡眠质量。

6. 婴儿培养箱必须具有适当的电气安全控制系统,以确保婴儿和医护人员的安全。

7. 婴儿培养箱必须具有适当的监测和报警系统,以确保婴儿的生命和健康。

此外,该标准还规定了婴儿培养箱的标记和标签要求,以及对婴儿培养箱的性能和安全进行测试和验证的要求。

相关标准
- IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-2-20:2009 Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
- IEC 60601-2-21:2009 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
- IEC 60601-2-50:2009 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
- IEC 60601-2-65:2012 Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment