IEC TR 62809:2013
Summary of requirements and tests to products in the scope of IEC 60601-2-66
发布时间:2013-01-29 实施时间:
IEC TR 62809:2013是一份总结了适用于医疗电气设备第2-66部分的产品要求和测试的标准。该标准旨在为制造商提供一个参考,以确保他们的产品符合相关的安全和性能标准。
该标准主要包括以下内容:
1. 适用范围:该标准适用于医疗电气设备第2-66部分中规定的产品。
2. 安全要求:该标准列出了产品必须满足的安全要求,包括电气安全、机械安全、生物安全和环境安全等方面。
3. 性能要求:该标准列出了产品必须满足的性能要求,包括电气性能、机械性能、生物性能和环境性能等方面。
4. 测试方法:该标准列出了测试产品是否符合安全和性能要求的方法和程序。
5. 标记和说明:该标准列出了产品必须标记和说明的内容,以便用户正确使用产品。
6. 附录:该标准包括一些附录,包括术语和定义、参考文献等内容。
IEC TR 62809:2013的主要目的是为制造商提供一个参考,以确保他们的产品符合相关的安全和性能标准。该标准还可以帮助监管机构和用户了解产品的要求和测试方法,以便更好地评估产品的安全性和性能。
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