IEC 60601-2-21:2009/COR1:2013
Corrigendum 1 - Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
发布时间:2013-02-25 实施时间:


婴儿辐射暖器是一种用于保持新生儿体温的医疗设备。它们通常用于新生儿重症监护室、产房和婴儿病房等地方。婴儿辐射暖器通过向新生儿的身体发射红外线辐射来提供热量,以保持其体温在适当的范围内。然而,由于婴儿的身体非常脆弱,因此必须确保婴儿辐射暖器的安全性和有效性。

IEC 60601-2-21:2009/COR1:2013 标准规定了婴儿辐射暖器的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准包括以下内容:

1. 设计和制造要求:婴儿辐射暖器必须符合特定的设计和制造要求,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。这些要求包括婴儿辐射暖器的结构、材料、电气系统、控制系统、辐射源和温度控制等方面。

2. 安全性要求:婴儿辐射暖器必须符合特定的安全性要求,以确保其在使用过程中不会对婴儿造成任何伤害。这些要求包括电气安全、机械安全、辐射安全、温度安全和使用安全等方面。

3. 性能要求:婴儿辐射暖器必须符合特定的性能要求,以确保其在使用过程中能够有效地提供热量。这些要求包括辐射功率、温度控制、温度分布、加热时间和加热稳定性等方面。

4. 标识和说明书:婴儿辐射暖器必须标有特定的标识和说明书,以便用户正确地使用和维护设备。

IEC 60601-2-21:2009/COR1:2013 标准的实施可以确保婴儿辐射暖器在使用过程中的安全性和有效性。该标准适用于所有婴儿辐射暖器,无论其用途是在医院、诊所或家庭中使用。

相关标准
- IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-2-20:2009 Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
- IEC 60601-2-19:2009 Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
- IEC 60601-2-50:2009 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
- IEC 60601-2-65:2012 Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment