超声物理治疗系统是一种常见的医疗设备,用于治疗各种疾病和疼痛。该系统通过将高频声波传递到人体组织中,产生热效应和机械效应,从而促进组织修复和疼痛缓解。然而,由于超声波的特殊性质,如果不正确使用,可能会对人体造成伤害。因此,IEC 61689:2013标准的制定就是为了确保超声物理治疗系统的安全性和有效性。
该标准主要规定了超声物理治疗系统在频率范围在0.5 MHz到5 MHz的场规范和测量方法。其中,场规范包括了以下内容:
1. 声场形状和大小的规范:超声物理治疗系统应该能够产生符合要求的声场形状和大小,以确保声波能够覆盖到需要治疗的区域。
2. 声场强度的规范:超声物理治疗系统应该能够产生符合要求的声场强度,以确保治疗效果。
3. 声场均匀性的规范:超声物理治疗系统应该能够产生符合要求的声场均匀性,以确保声波能够均匀地覆盖到需要治疗的区域。
4. 声场稳定性的规范:超声物理治疗系统应该能够产生符合要求的声场稳定性,以确保声波能够稳定地覆盖到需要治疗的区域。
除了场规范之外,该标准还规定了超声物理治疗系统的测量方法,包括以下内容:
1. 声场形状和大小的测量方法:通过使用声场扫描仪等设备,测量超声物理治疗系统产生的声场形状和大小。
2. 声场强度的测量方法:通过使用声场强度计等设备,测量超声物理治疗系统产生的声场强度。
3. 声场均匀性的测量方法:通过使用声场扫描仪等设备,测量超声物理治疗系统产生的声场均匀性。
4. 声场稳定性的测量方法:通过使用声场扫描仪等设备,测量超声物理治疗系统产生的声场稳定性。
总之,IEC 61689:2013标准的制定,为超声物理治疗系统的设计、制造和测试提供了明确的规范和测量方法,有助于确保该系统的安全性和有效性。
相关标准
- IEC 60601-2-5:2009 医疗电气设备.第2-5部分:高强度治疗设备的安全性和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-37:2018 医疗电气设备.第2-37部分:超声物理治疗设备的安全性和基本性能的特殊要求
- IEC 62359:2013 超声物理治疗系统.测量方法和结果的标准化
- IEC 60601-1-8:2006 医疗电气设备.第1-8部分:一般要求.安全性和基本性能的特殊要求.超声诊断和监测设备
- IEC 60601-2-62:2013 医疗电气设备.第2-62部分:高强度治疗设备的安全性和基本性能的特殊要求