IEC 80601-2-30:2009+AMD1:2013 CSV
Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers
发布时间:2013-07-31 实施时间:


IEC 80601-2-30:2009+AMD1:2013 CSV标准对自动非侵入式血压计的基本安全和基本性能提出了一系列的特殊要求。其中包括以下几个方面:

1. 设备的安全性能要求:该标准要求自动非侵入式血压计必须具备一定的安全性能,包括电气安全、机械安全、生物安全等方面。设备必须符合相关的安全标准和法规要求,以确保患者在使用过程中不会受到任何伤害。

2. 设备的基本性能要求:该标准要求自动非侵入式血压计必须具备一定的基本性能,包括测量准确度、测量范围、测量时间等方面。设备必须能够提供准确可靠的测量结果,以确保医生能够正确地判断患者的健康状况。

3. 设备的使用要求:该标准要求自动非侵入式血压计必须具备一定的使用要求,包括使用说明、维护保养、使用环境等方面。设备必须能够提供清晰明了的使用说明,以确保医生和患者能够正确地使用设备。

4. 设备的标识和标志要求:该标准要求自动非侵入式血压计必须具备一定的标识和标志要求,包括设备标识、警告标志、使用说明标志等方面。设备必须能够清晰明了地标识出设备的各项信息,以确保医生和患者能够正确地使用设备。

5. 设备的性能验证要求:该标准要求自动非侵入式血压计必须具备一定的性能验证要求,包括性能验证方法、性能验证周期等方面。设备必须能够定期进行性能验证,以确保设备的测量准确度和可靠性。

总之,IEC 80601-2-30:2009+AMD1:2013 CSV标准对自动非侵入式血压计的基本安全和基本性能提出了一系列的特殊要求,以确保这些设备在使用过程中能够保证患者的安全和健康,并且能够提供准确可靠的测量结果。

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