IEC 60601-2-41:2009+AMD1:2013 CSV
Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
发布时间:2013-10-29 实施时间:


IEC 60601-2-41:2009+AMD1:2013 CSV标准规定了手术照明器具和诊断照明器具的基本安全和基本性能要求。该标准适用于手术室、诊断室等医疗场所中使用的照明器具。

该标准要求手术照明器具和诊断照明器具必须满足以下基本安全和基本性能要求:

1. 电气安全:照明器具必须符合相关的电气安全标准,如IEC 60601-1:2005等。

2. 机械安全:照明器具必须具有足够的机械强度和稳定性,以确保在正常使用条件下不会发生机械故障。

3. 光学性能:照明器具必须具有足够的光学性能,以确保在正常使用条件下能够提供足够的照明强度和照明均匀性。

4. 热性能:照明器具必须具有足够的热性能,以确保在正常使用条件下不会发生过热现象。

5. 人体安全:照明器具必须具有足够的人体安全性能,以确保在正常使用条件下不会对人体造成伤害。

6. 标识和说明书:照明器具必须具有足够的标识和说明书,以便用户正确使用和维护照明器具。

除了以上基本安全和基本性能要求外,该标准还规定了一些额外的要求,如:

1. 照明器具必须具有足够的防护措施,以防止电气和机械故障对人体造成伤害。

2. 照明器具必须具有足够的防护措施,以防止照明器具本身对人体造成伤害。

3. 照明器具必须具有足够的防护措施,以防止照明器具对周围环境造成污染。

4. 照明器具必须具有足够的防护措施,以防止照明器具对其他医疗设备造成干扰。

5. 照明器具必须具有足够的防护措施,以防止照明器具对电磁场的敏感性。

综上所述,IEC 60601-2-41:2009+AMD1:2013 CSV是一项关于医疗电气设备的标准,具体规定了手术照明器具和诊断照明器具的基本安全和基本性能要求。该标准的实施可以有效保障医疗设备的安全性和可靠性,为医疗工作提供更好的保障。

相关标准
- IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-2-36:2005 Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental units
- IEC 60601-2-57:2011 Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment inted for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use
- IEC 60601-2-33:2010 Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
- IEC 60601-2-10:2012 Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators