IEC 60601-2-2:2009/COR1:2014
Corrigendum 1 - Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
发布时间:2014-02-19 实施时间:


高频手术设备和高频手术附件是医疗电气设备中的一类,用于进行高频电切、高频电凝和高频电刨等手术。这些设备在手术中起到至关重要的作用,因此其安全性和有效性至关重要。IEC 60601-2-2:2009/COR1:2014标准规定了这些设备的基本安全和基本性能的特殊要求,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。

该标准规定了高频手术设备和高频手术附件的基本安全要求,包括电气安全、机械安全、防护等级、绝缘、接地、电磁兼容性等方面。此外,该标准还规定了这些设备的基本性能要求,包括输出功率、输出频率、输出波形、输出模式等方面。这些要求旨在确保这些设备在使用过程中的安全性和有效性。

除了基本安全和基本性能要求外,IEC 60601-2-2:2009/COR1:2014还规定了高频手术设备和高频手术附件的其他要求,包括标识、标志、使用说明书、维护和保养等方面。这些要求旨在确保这些设备在使用过程中的安全性和有效性,并为用户提供必要的信息和指导。

总之,IEC 60601-2-2:2009/COR1:2014是一项非常重要的标准,对于高频手术设备和高频手术附件的设计、制造和测试具有重要的指导意义。该标准的实施可以提高这些设备在使用过程中的安全性和有效性,保护患者和医护人员的生命和健康。

相关标准
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