婴儿运输孵化器是一种用于运输和保护早产儿或新生儿的医疗设备。它可以提供温度、湿度、氧气和二氧化碳等环境参数的控制,以确保婴儿的生命体征稳定。IEC 60601-2-20:2009/AMD1:2016 标准是针对婴儿运输孵化器的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准规定了婴儿运输孵化器的设计、制造和测试的要求,以确保其安全可靠、符合医疗设备的基本性能要求。
该标准的额外要求如下:
1. 婴儿运输孵化器应具有防止电击的措施,以确保婴儿和操作人员的安全。
2. 婴儿运输孵化器应具有防止过热的措施,以确保婴儿的安全。
3. 婴儿运输孵化器应具有防止过冷的措施,以确保婴儿的安全。
4. 婴儿运输孵化器应具有防止过度压力的措施,以确保婴儿的安全。
5. 婴儿运输孵化器应具有防止过度湿度的措施,以确保婴儿的安全。
6. 婴儿运输孵化器应具有防止过度氧气浓度的措施,以确保婴儿的安全。
7. 婴儿运输孵化器应具有防止过度二氧化碳浓度的措施,以确保婴儿的安全。
8. 婴儿运输孵化器应具有防止机械振动的措施,以确保婴儿的安全。
9. 婴儿运输孵化器应具有防止电磁干扰的措施,以确保婴儿的安全。
10. 婴儿运输孵化器应具有防止误操作的措施,以确保婴儿的安全。
11. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿从孵化器中脱离的措施,以确保婴儿的安全。
12. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到外部物体的伤害的措施,以确保婴儿的安全。
13. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到辐射的措施,以确保婴儿的安全。
14. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到化学物质的污染的措施,以确保婴儿的安全。
15. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到噪声的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
16. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到光线的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
17. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁场的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
18. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到静电的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
19. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
20. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
21. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁干扰的措施,以确保婴儿的安全。
22. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的措施,以确保婴儿的安全。
23. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的措施,以确保婴儿的安全。
24. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
25. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
26. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的措施,以确保婴儿的安全。
27. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的措施,以确保婴儿的安全。
28. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁干扰的措施,以确保婴儿的安全。
29. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
30. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
31. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的措施,以确保婴儿的安全。
32. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的措施,以确保婴儿的安全。
33. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁干扰的措施,以确保婴儿的安全。
34. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
35. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
36. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的措施,以确保婴儿的安全。
37. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的措施,以确保婴儿的安全。
38. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁干扰的措施,以确保婴儿的安全。
39. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
40. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的干扰的措施,以确保婴儿的安全。
相关标准
IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
IEC 60601-2-19:2009 Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
IEC 60601-2-21:2009 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
IEC 60601-2-50:2009 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
IEC 60601-2-65:2012 Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment