IEC 60601-2-20:2009/AMD1:2016
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
发布时间:2016-04-29 实施时间:


婴儿运输孵化器是一种用于运输和保护早产儿或新生儿的医疗设备。它可以提供温度、湿度、氧气和二氧化碳等环境参数的控制,以确保婴儿的生命体征稳定。IEC 60601-2-20:2009/AMD1:2016 标准是针对婴儿运输孵化器的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准规定了婴儿运输孵化器的设计、制造和测试的要求,以确保其安全可靠、符合医疗设备的基本性能要求。

该标准的额外要求如下:

1. 婴儿运输孵化器应具有防止电击的措施,以确保婴儿和操作人员的安全。

2. 婴儿运输孵化器应具有防止过热的措施,以确保婴儿的安全。

3. 婴儿运输孵化器应具有防止过冷的措施,以确保婴儿的安全。

4. 婴儿运输孵化器应具有防止过度压力的措施,以确保婴儿的安全。

5. 婴儿运输孵化器应具有防止过度湿度的措施,以确保婴儿的安全。

6. 婴儿运输孵化器应具有防止过度氧气浓度的措施,以确保婴儿的安全。

7. 婴儿运输孵化器应具有防止过度二氧化碳浓度的措施,以确保婴儿的安全。

8. 婴儿运输孵化器应具有防止机械振动的措施,以确保婴儿的安全。

9. 婴儿运输孵化器应具有防止电磁干扰的措施,以确保婴儿的安全。

10. 婴儿运输孵化器应具有防止误操作的措施,以确保婴儿的安全。

11. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿从孵化器中脱离的措施,以确保婴儿的安全。

12. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到外部物体的伤害的措施,以确保婴儿的安全。

13. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到辐射的措施,以确保婴儿的安全。

14. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到化学物质的污染的措施,以确保婴儿的安全。

15. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到噪声的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

16. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到光线的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

17. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁场的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

18. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到静电的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

19. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

20. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

21. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁干扰的措施,以确保婴儿的安全。

22. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的措施,以确保婴儿的安全。

23. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的措施,以确保婴儿的安全。

24. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

25. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

26. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的措施,以确保婴儿的安全。

27. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的措施,以确保婴儿的安全。

28. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁干扰的措施,以确保婴儿的安全。

29. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

30. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

31. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的措施,以确保婴儿的安全。

32. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的措施,以确保婴儿的安全。

33. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁干扰的措施,以确保婴儿的安全。

34. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

35. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

36. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的措施,以确保婴儿的安全。

37. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的措施,以确保婴儿的安全。

38. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁干扰的措施,以确保婴儿的安全。

39. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁辐射的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

40. 婴儿运输孵化器应具有防止婴儿受到电磁波的干扰的措施,以确保婴儿的安全。

相关标准
IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
IEC 60601-2-19:2009 Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
IEC 60601-2-21:2009 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
IEC 60601-2-50:2009 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
IEC 60601-2-65:2012 Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment