IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016 CSV
Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
发布时间:2016-04-29 实施时间:


IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016 CSV标准规定了婴儿辐射暖器的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准的目的是确保婴儿辐射暖器在使用过程中不会对患者和操作人员造成危害,并且能够提供有效的治疗和保暖。

该标准要求婴儿辐射暖器必须符合以下基本安全要求:

1.电气安全:婴儿辐射暖器必须符合IEC 60601-1标准的电气安全要求,包括绝缘、接地、电源电压和电源线等方面的要求。

2.机械安全:婴儿辐射暖器必须符合机械安全要求,包括稳定性、防倾倒、防滑、防撞击等方面的要求。

3.辐射安全:婴儿辐射暖器必须符合辐射安全要求,包括辐射功率、辐射距离、辐射范围等方面的要求。

4.温度安全:婴儿辐射暖器必须符合温度安全要求,包括表面温度、热传递、温度控制等方面的要求。

此外,该标准还要求婴儿辐射暖器必须符合以下基本性能要求:

1.热输出:婴儿辐射暖器必须能够提供足够的热输出,以满足治疗和保暖的需要。

2.温度控制:婴儿辐射暖器必须能够精确控制温度,以确保患者的体温在安全范围内。

3.操作简便:婴儿辐射暖器必须易于操作,以确保操作人员能够正确地使用设备。

4.可靠性:婴儿辐射暖器必须具有足够的可靠性,以确保设备在长时间使用过程中不会出现故障。

5.维护性:婴儿辐射暖器必须易于维护,以确保设备能够长时间稳定运行。

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