IEC 60601-2-20:2009+AMD1:2016 CSV
Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
发布时间:2016-04-29 实施时间:


IEC 60601-2-20:2009+AMD1:2016 CSV标准规定了婴儿运输孵化器的基本安全和基本性能要求,以确保该设备在使用过程中不会对婴儿和医护人员造成伤害。该标准包括以下方面的要求:

1. 电气安全:婴儿运输孵化器必须符合电气安全方面的要求,包括绝缘、接地、电源电压和电流等方面的要求。

2. 机械安全:婴儿运输孵化器必须符合机械安全方面的要求,包括结构强度、稳定性、移动性、防倾覆等方面的要求。

3. 功能安全:婴儿运输孵化器必须符合功能安全方面的要求,包括温度控制、湿度控制、氧气供应、CO2排放等方面的要求。

4. 人体工程学:婴儿运输孵化器必须符合人体工程学方面的要求,包括婴儿的舒适性、医护人员的工作效率等方面的要求。

5. 标识和说明书:婴儿运输孵化器必须符合标识和说明书方面的要求,包括设备标识、警告标识、使用说明书等方面的要求。

除了以上基本要求外,IEC 60601-2-20:2009+AMD1:2016 CSV还规定了婴儿运输孵化器的其他要求,包括设备的环境适应性、设备的可靠性、设备的维护和保养等方面的要求。

相关标准:
1. IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV,医疗电气设备的一般要求
2. IEC 60601-2-19:2009+AMD1:2016 CSV,婴儿保温箱的基本安全和基本性能要求
3. IEC 60601-2-21:2016 CSV,婴儿监护仪的基本安全和基本性能要求
4. IEC 60601-2-50:2009+AMD1:2016 CSV,手推式婴儿床的基本安全和基本性能要求
5. IEC 60601-2-34:2011+AMD1:2016 CSV,手术室使用的医疗电气设备的安全和性能要求