ISO 80369-7:2016标准是ISO 80369系列标准的一部分,该系列标准旨在规范医疗设备和器械之间的连接器,以确保它们能够安全、可靠地连接。该标准主要针对血管内或皮下应用的连接器,包括输液、注射、采血等应用。
该标准规定了连接器的设计、尺寸、材料、标识等要求,以确保连接器能够满足医疗设备和器械的使用要求。其中,连接器的设计要求必须符合人体工程学原理,以确保连接器能够方便、安全地使用。连接器的尺寸要求必须与医疗设备和器械相匹配,以确保连接器能够正确地连接。连接器的材料要求必须符合医疗器械材料的相关标准,以确保连接器不会对人体产生不良影响。连接器的标识要求必须清晰、易于识别,以确保医疗工作者能够正确地使用连接器。
除了上述基本要求外,该标准还规定了连接器的性能测试要求,包括连接器的密封性、连接力、耐压性、耐磨性等。这些测试要求旨在确保连接器能够在使用过程中保持良好的性能,以减少医疗事故的发生。
总之,ISO 80369-7:2016标准是一项非常重要的医疗器械标准,它规范了血管内或皮下应用的连接器的设计、尺寸、材料、标识等要求,以确保连接器能够安全、可靠地连接。该标准的实施将有助于减少医疗事故的发生,保障患者的安全和健康。
相关标准
- ISO 80369-1:2010 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 1: General requirements
- ISO 80369-2:2016 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 2: Connectors for breathing systems and driving gases applications
- ISO 80369-3:2016 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 3: Connectors for enteral applications
- ISO 80369-4:2016 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 4: Connectors for urethral and urinary applications
- ISO 80369-5:2016 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 5: Connectors for limb cuff inflation applications