ISO 80601-2-74:2017
Medical electrical equipment - Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
发布时间:2017-05-18 实施时间:
ISO 80601-2-74:2017标准规定了呼吸加湿设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于医疗电气设备,包括呼吸加湿设备,用于医疗保健机构和家庭环境中的患者。该标准旨在确保呼吸加湿设备的安全和有效性,以保护患者和医护人员的健康和安全。
该标准要求呼吸加湿设备必须符合以下要求:
1. 设备必须具有足够的机械强度和稳定性,以确保在正常使用条件下不会发生危险。
2. 设备必须具有足够的电气安全性能,以确保在正常使用条件下不会发生电击或火灾等危险。
3. 设备必须具有足够的生物相容性,以确保在正常使用条件下不会对患者产生不良反应。
4. 设备必须具有足够的性能和可靠性,以确保在正常使用条件下能够提供所需的加湿效果。
5. 设备必须具有足够的易用性和人体工程学设计,以确保患者和医护人员能够方便地使用设备。
此外,该标准还规定了呼吸加湿设备的标记和说明书要求,以确保患者和医护人员能够正确地使用设备。
总之,ISO 80601-2-74:2017标准为呼吸加湿设备的基本安全和基本性能提供了特殊要求,以确保设备的安全和有效性,保护患者和医护人员的健康和安全。
相关标准
- ISO 80601-2-69:2014 呼吸气体加湿器的基本安全和基本性能的特殊要求
- ISO 8185:2007 呼吸器用加湿器
- ISO 23328-1:2008 呼吸器用加湿器的性能测试方法
- ISO 23328-2:2008 呼吸器用加湿器的性能测试方法
- ISO 23328-3:2008 呼吸器用加湿器的性能测试方法