GB/T 10010-2009
医用软聚氯乙烯管材
发布时间:2009-09-30 实施时间:2010-06-01


医用软聚氯乙烯管材是一种用于输送液体或气体的管道材料,广泛应用于医疗卫生领域。为了保证医用软聚氯乙烯管材的质量和安全性能,GB/T 10010-2009《医用软聚氯乙烯管材》标准被制定出来。

该标准对医用软聚氯乙烯管材进行了分类,分为I类、II类和III类。其中,I类管材适用于输送生物制品、血液和血液制品等;II类管材适用于输送生理盐水、葡萄糖注射液等;III类管材适用于输送氧气、氮气等。

在技术要求方面,该标准规定了医用软聚氯乙烯管材的外观、尺寸、物理性能、化学性能、生物相容性等方面的要求。例如,管材的外观应无明显的气泡、裂纹、污渍等缺陷;管材的尺寸应符合规定的公差范围;管材的物理性能应满足规定的拉伸强度、断裂伸长率、硬度等指标;管材的化学性能应满足规定的耐药品、耐热、耐寒等指标;管材的生物相容性应符合规定的生物毒性试验要求。

在试验方法方面,该标准规定了医用软聚氯乙烯管材的物理性能、化学性能、生物相容性等方面的试验方法。例如,拉伸强度和断裂伸长率的试验应采用GB/T 1040.1-2006《塑料拉伸性能试验 第1部分:一般原则》中规定的试验方法;生物毒性试验应采用GB/T 16886.1-2001《微生物学检验 通用规范》中规定的试验方法。

在标志、包装、运输和贮存方面,该标准规定了医用软聚氯乙烯管材的标志、包装、运输和贮存的要求。例如,管材应在包装上标明生产厂家、生产日期、批号等信息;管材的包装应符合规定的要求,以保证管材在运输和贮存过程中不受损坏。

相关标准
GB/T 16886.1-2001 微生物学检验 通用规范
GB/T 1040.1-2006 塑料拉伸性能试验 第1部分:一般原则
GB/T 13019-1991 塑料制品 拉伸性能试验方法
GB/T 13020-1991 塑料制品 弯曲性能试验方法
GB/T 13022-1991 塑料制品 压缩性能试验方法