GB/T 31063-2014
丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物
发布时间:2014-12-22 实施时间:2015-06-01


丁基橡胶药用瓶塞是一种常用的药品包装材料,其主要作用是密封药品瓶口,保护药品的质量和稳定性。然而,由于药品在使用过程中可能会受到高压水的冲击,因此需要对丁基橡胶药用瓶塞的高压水溶出物进行检测,以确保药品的安全性和有效性。

本标准主要包括以下内容:

1. 适用范围:本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物的测定。

2. 试验原理:将丁基橡胶药用瓶塞置于高压水中,经过一定时间后,取出瓶塞并测定水中的溶出物浓度。

3. 试验仪器和试剂:包括高压水流量计、高压水箱、恒温水浴器、分析天平、紫外分光光度计等。

4. 试验步骤:包括样品准备、试验条件设置、试验操作、数据处理等。

5. 结果计算:根据测定结果计算出丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物的含量。

6. 试验结果报告:包括试验条件、试验结果、数据处理方法等。

本标准的实施可以有效保障药品的质量和安全性,对于药品包装材料的生产和使用具有重要的指导意义。

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