胶乳义乳是一种用于制造人造乳房、乳头和其他乳房假体的材料。本标准适用于胶乳义乳的生产、检验和使用。

本标准规定了胶乳义乳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。其中，分类包括按材料分为硅胶胶乳义乳和生物胶乳义乳；按形状分为圆形、半圆形、水滴形、椭圆形、三角形、不规则形等。

本标准要求胶乳义乳应符合以下要求：

1.外观应无裂纹、气泡、污染等缺陷；
2.硅胶胶乳义乳应符合GB/T 16886.1-2011中规定的生物相容性要求；
3.生物胶乳义乳应符合GB/T 16886.10-2012中规定的生物相容性要求；
4.硅胶胶乳义乳应符合GB/T 16886.5-2017中规定的耐热性要求；
5.生物胶乳义乳应符合GB/T 16886.10-2012中规定的耐热性要求；
6.硅胶胶乳义乳应符合GB/T 16886.5-2017中规定的耐氧化性要求；
7.生物胶乳义乳应符合GB/T 16886.10-2012中规定的耐氧化性要求；
8.硅胶胶乳义乳应符合GB/T 16886.5-2017中规定的耐紫外线辐射要求；
9.生物胶乳义乳应符合GB/T 16886.10-2012中规定的耐紫外线辐射要求；
10.硅胶胶乳义乳应符合GB/T 16886.5-2017中规定的耐水解性要求；
11.生物胶乳义乳应符合GB/T 16886.10-2012中规定的耐水解性要求；
12.硅胶胶乳义乳应符合GB/T 16886.5-2017中规定的耐磨性要求；
13.生物胶乳义乳应符合GB/T 16886.10-2012中规定的耐磨性要求。

本标准还规定了胶乳义乳的试验方法，包括外观检查、生物相容性试验、耐热性试验、耐氧化性试验、耐紫外线辐射试验、耐水解性试验和耐磨性试验等。

本标准还规定了胶乳义乳的检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 生物相容性试验 第1部分：综述
GB/T 16886.5-2017 生物相容性试验 第5部分：耐热性试验
GB/T 16886.10-2012 生物相容性试验 第10部分：生物材料的耐久性试验
GB/T 16886.11-2017 生物相容性试验 第11部分：生物材料的致敏性试验
GB/T 16886.12-2017 生物相容性试验 第12部分：生物材料的细胞毒性试验