GB/T 7543-2020
一次性使用灭菌橡胶外科手套
发布时间:2020-12-14 实施时间:2021-07-01


一次性使用灭菌橡胶外科手套是医疗卫生领域中常用的一种手套,用于外科手术等操作。本标准旨在规范一次性使用灭菌橡胶外科手套的质量要求,以确保其在医疗卫生领域中的安全使用。

本标准将一次性使用灭菌橡胶外科手套分为两类:A类和B类。其中,A类手套适用于一般外科手术,B类手套适用于手术室内高风险操作,如心脏手术、神经外科手术等。

本标准对一次性使用灭菌橡胶外科手套的要求包括以下方面:

1. 外观和尺寸:手套应无明显的破损、污染、气泡、裂纹等缺陷,尺寸应符合规定的要求。

2. 物理性能:手套应具有一定的拉伸强度、断裂伸长率、穿刺力和撕裂强度等物理性能。

3. 生物相容性:手套应符合生物相容性要求,不应对人体产生不良反应。

4. 灭菌效果:手套应经过灭菌处理,确保无菌。

5. 标志和包装:手套应标明生产厂家、生产日期、灭菌日期、灭菌方法等信息,并采用符合要求的包装材料进行包装。

本标准还规定了一次性使用灭菌橡胶外科手套的试验方法,包括外观检查、尺寸测定、拉伸强度和断裂伸长率、穿刺力、撕裂强度、生物相容性、灭菌效果等试验。

在运输和贮存方面,本标准要求手套应存放在干燥、通风、无异味的环境中,避免阳光直射和高温高湿环境。在运输过程中,应注意避免手套受到挤压、摩擦和污染等影响。

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