GB/T 12415-2015
药用玻璃容器内应力检验方法
发布时间:2015-12-31 实施时间:2016-07-01
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药用玻璃容器是药品包装中常用的一种包装形式,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。内应力是药用玻璃容器中常见的一种缺陷,容易导致容器破裂或者渗漏,从而影响药品的质量。因此,对药用玻璃容器内应力进行检验是非常必要的。
本标准规定了药用玻璃容器内应力检验的方法。具体内容如下:
1. 检验原理
本标准采用光学检验法对药用玻璃容器内应力进行检验。通过观察容器内部的光斑形态和大小,判断容器内部是否存在应力。
2. 检验仪器
本标准规定了检验仪器的要求,包括光源、显微镜、目镜、目镜支架等。检验仪器应符合国家标准或行业标准的要求。
3. 检验样品
本标准规定了检验样品的要求,包括容器的类型、规格、数量等。检验样品应符合国家标准或行业标准的要求。
4. 检验方法
本标准规定了检验方法的具体步骤,包括样品准备、检验仪器调试、检验操作等。检验操作应按照规定的步骤进行,确保检验结果的准确性和可靠性。
5. 检验结果
本标准规定了检验结果的判定标准,包括光斑形态、光斑大小等。根据检验结果,判断容器内部是否存在应力,以及应力的大小和分布情况。
6. 报告要求
本标准规定了检验报告的内容和格式,包括样品信息、检验结果、检验仪器信息等。检验报告应真实、准确、完整,符合国家标准或行业标准的要求。
相关标准:
GB/T 26304-2010 药用玻璃容器
GB/T 26305-2010 药用玻璃容器的检验
GB/T 26306-2010 药用玻璃容器的试验方法
GB/T 26307-2010 药用玻璃容器的标志、标签和说明书
GB/T 26308-2010 药用玻璃容器的包装、运输和贮存