GB/Z 12414-2021
药用玻璃管
发布时间:2021-11-26 实施时间:2022-06-01
药用玻璃管是一种用于药品包装的玻璃制品,具有耐化学性、透明度高、不易变形等特点。为了保证药用玻璃管的质量和安全性,GB/Z 12414-2021 药用玻璃管标准被制定出来。
该标准对药用玻璃管进行了分类,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。Ⅰ类药用玻璃管适用于高要求的药品包装,Ⅱ类药用玻璃管适用于一般药品包装,Ⅲ类药用玻璃管适用于低要求的药品包装。
标准对药用玻璃管的要求包括:外观质量、尺寸和偏差、物理和化学性能、耐热性、耐水性、耐酸碱性、耐药品性、耐热冲击性等。此外,标准还规定了药用玻璃管的试验方法和检验规则,以确保药用玻璃管的质量符合标准要求。
标准还规定了药用玻璃管的标志、包装、运输和贮存要求。药用玻璃管应在包装完好的情况下运输,存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,避免受潮、受热、受冷、受震动等影响。
相关标准
GB/T 19000-2016 质量管理体系要求
GB/T 19633-2019 药品包装材料的一般要求
GB 4806.1-2016 食品接触材料安全
GB/T 14233.1-2008 包装材料和容器通用规范
GB/T 22337-2008 玻璃制品的物理和化学试验方法