外科植入物是指植入人体的用于替代、修复或增强组织或器官功能的医疗器械。钛及钛合金因其优异的生物相容性、力学性能和耐腐蚀性能，被广泛应用于外科植入物制造中。本标准规定了外科植入物用钛及钛合金加工材的分类、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

1. 分类
本标准将外科植入物用钛及钛合金加工材分为以下两类：
- 类1：钛及钛合金棒材、板材、管材、线材、锻件、铸件等；
- 类2：钛及钛合金粉末、丝网、薄膜、涂层等。

2. 标记
外科植入物用钛及钛合金加工材应标明以下内容：
- 材料名称和牌号；
- 加工材的尺寸、形状和数量；
- 生产厂家名称、地址和联系方式；
- 生产日期或批号。

3. 要求
外科植入物用钛及钛合金加工材应符合以下要求：
- 化学成分应符合相关标准的要求；
- 物理性能应符合相关标准的要求；
- 表面质量应符合相关标准的要求；
- 尺寸公差应符合相关标准的要求；
- 其他特殊要求应符合相关标准的要求。

4. 试验方法
本标准规定了外科植入物用钛及钛合金加工材的试验方法，包括化学成分分析、物理性能测试、表面质量检验、尺寸公差测量等。

5. 检验规则
外科植入物用钛及钛合金加工材的检验应符合相关标准的要求。

6. 标志
外科植入物用钛及钛合金加工材应标明以下内容：
- 材料名称和牌号；
- 生产厂家名称、地址和联系方式；
- 生产日期或批号。

7. 包装、运输和贮存
外科植入物用钛及钛合金加工材应采用适当的包装材料进行包装，以保证其在运输和贮存过程中不受损坏。在贮存过程中，应避免与其他金属接触，以免发生电化学反应。

相关标准
- GB/T 13808-2017 外科植入物用钛及钛合金
- GB/T 13809-2017 外科植入物用钛及钛合金粉末
- GB/T 13811-2017 外科植入物用钛及钛合金铸件
- GB/T 13812-2017 外科植入物用钛及钛合金锻件
- GB/T 13813-2017 外科植入物用钛及钛合金丝材