乌索酸是一种重要的药物原料，其纯度的测定对于药品的质量控制具有重要意义。本标准采用高效液相色谱法测定乌索酸的纯度，具有快速、准确、灵敏度高等优点。

1.范围
本标准适用于乌索酸的纯度测定。

2.仪器和设备
2.1 高效液相色谱仪
2.2 色谱柱：C18色谱柱，5μm，4.6mm×250mm
2.3 称量仪
2.4 超声波清洗仪
2.5 滤膜：0.45μm

3.试剂和材料
3.1 乌索酸参考物质
3.2 甲醇：色谱纯
3.3 磷酸二氢钾：分析纯
3.4 纯水

4.操作步骤
4.1 样品制备
取适量的乌索酸样品，精确称量，加入甲醇中，超声波清洗10分钟，滤过，取滤液备用。
4.2 色谱条件
流动相：甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（30:70）
流速：1.0mL/min
检测波长：254nm
柱温：25℃
进样量：10μL
4.3 标准曲线的绘制
取适量的乌索酸参考物质，精确称量，加入甲醇中，超声波清洗10分钟，滤过，取滤液备用。取不同浓度的乌索酸参考物质溶液，分别进样，测定峰面积，绘制标准曲线。
4.4 样品测定
取样品溶液，进样，测定峰面积，根据标准曲线计算出乌索酸的含量。

5.结果计算
样品中乌索酸的含量，按下式计算：
样品中乌索酸的含量（%）=（样品峰面积/标准曲线斜率）×100×（标准品中乌索酸的质量/样品中取样量）

6.精密度和准确度
6.1 精密度
在同一天内，重复测定6次，计算相对标准偏差（RSD），RSD不得大于2.0%。
6.2 准确度
加入已知量的乌索酸参考物质，测定其回收率，回收率应在98.0%~102.0%之间。

相关标准
GB/T 24774-2009 乌索酸含量的测定 高效液相色谱法
GB/T 24775-2009 乌索酸的残留量的测定 高效液相色谱法
GB/T 24776-2009 乌索酸的比旋光度的测定 旋光法
GB/T 24777-2009 乌索酸的水分的测定 卡尔费休法
GB/T 24778-2009 乌索酸的灰分的测定 烘干法