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GB/T 33412-2016《生物制品中羟基柠檬酸的测定 高效液相色谱法》是由国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同制定的标准。该标准规定了生物制品中羟基柠檬酸的测定方法，适用于生物制品中羟基柠檬酸的测定。

生物制品是指从生物体中提取或制备出来的药品、保健品、食品等，其中羟基柠檬酸是一种重要的代谢产物。羟基柠檬酸的测定对于生物制品的质量控制和研究具有重要意义。

本标准采用高效液相色谱法测定生物制品中羟基柠檬酸的含量。该方法具有灵敏度高、准确性好、重复性好等优点，能够满足生物制品中羟基柠檬酸的测定要求。

具体操作步骤如下：

1. 样品制备：将生物制品样品加入甲醇中，超声提取，离心沉淀，取上清液进行进一步处理。

2. 色谱条件：采用反相高效液相色谱法，流动相为甲酸-乙腈，柱温为30℃，检测波长为210nm。

3. 标准曲线：制备一系列羟基柠檬酸浓度不同的标准溶液，分别进行测定，绘制标准曲线。

4. 样品测定：将样品溶液注入色谱仪中，根据标准曲线计算出样品中羟基柠檬酸的含量。

本标准的实施可以有效保证生物制品中羟基柠檬酸的测定准确性和可靠性，对于生物制品的质量控制和研究具有重要意义。

相关标准：
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