生化用试剂是生物医学研究和临床诊断中必不可少的重要工具。为了确保生化用试剂测定结果的准确性、可靠性和可比性，需要对其进行质量控制。GB/T 35507-2017 生化用试剂测定通则规定了生化用试剂测定的质量控制要求，包括标准曲线的制备、精密度、准确度、灵敏度、特异性和稳定性等方面的要求。

标准曲线的制备是生化用试剂测定中的重要环节。标准曲线应当具有良好的线性关系、可重复性和稳定性。标准曲线的制备应当按照标准操作程序进行，包括标准品的制备、标准品的稀释、标准品的测定和标准曲线的绘制等步骤。标准品的制备应当使用纯度高、质量稳定的化合物，并按照标准程序进行制备和保存。

精密度是指在一定条件下，同一样品在不同时间或不同实验条件下测定结果的一致性。准确度是指测定结果与真实值之间的接近程度。灵敏度是指测定方法能够检测到的最小浓度。特异性是指测定方法能够区分目标分析物和其他干扰物质。稳定性是指生化用试剂在一定条件下的质量稳定性。GB/T 35507-2017 生化用试剂测定通则对这些质量控制指标都有详细的要求。

此外，GB/T 35507-2017 生化用试剂测定通则还规定了生化用试剂测定中的质量控制记录和报告要求。质量控制记录应当详细记录每次测定的实验条件、测定结果和质量控制数据等信息。质量控制报告应当包括测定结果、质量控制数据、标准曲线和质量控制记录等信息。

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