一、范围
本标准适用于护肤化妆品中禁用物质乐杀螨和克螨特的测定。
二、引用标准
GB/T 191-2008 化学分析方法通用规定
GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规范
GB/T 28499-2012 化妆品中禁用物质的测定 高效液相色谱-质谱法
GB/T 29622-2013 化妆品中禁用物质的测定 气相色谱-质谱法
GB/T 35549-2017 化妆品中禁用物质的测定 液相色谱-质谱法
三、术语和定义
3.1 乐杀螨
乐杀螨(Laromustine)是一种化学药品,属于硝基脲类抗肿瘤药物。
3.2 克螨特
克螨特(Ketocyclazocine)是一种合成的鸦片受体激动剂,具有镇痛和麻醉作用。
四、原理
样品经提取后,采用高效液相色谱-质谱法(HPLC-MS/MS)或气相色谱-质谱法(GC-MS/MS)测定乐杀螨和克螨特的含量。
五、仪器和设备
5.1 高效液相色谱-质谱仪或气相色谱-质谱仪
5.2 离心机
5.3 超声波清洗器
5.4 恒温振荡器
5.5 称量仪
5.6 紫外可见分光光度计
六、试剂和材料
6.1 甲醇(HPLC级)
6.2 乙腈(HPLC级)
6.3 纯水
6.4 乐杀螨和克螨特标准品
6.5 乐杀螨和克螨特质控品
6.6 氯仿
6.7 硅胶小柱
七、操作步骤
7.1 样品制备
7.2 样品提取
7.3 样品净化
7.4 样品检测
八、结果计算
8.1 标准曲线的绘制
8.2 样品中乐杀螨和克螨特的含量计算
九、质量控制
9.1 样品的质量控制
9.2 仪器的质量控制
9.3 试剂的质量控制
十、分析报告
分析报告应包括以下内容:
10.1 样品的标识
10.2 分析方法
10.3 分析结果
10.4 分析结论
相关标准
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