10%百菌清烟片剂是一种用于治疗呼吸系统感染的药物。本标准适用于10%百菌清烟片剂的生产、检验和使用。

1. 质量要求
1.1 外观：应为黄色或棕色片剂，无明显杂质。
1.2 主要成分含量：每片剂含10%的百菌清。
1.3 溶出度：在30分钟内，应溶出不少于80%的百菌清。
1.4 残留溶剂：应符合国家药典规定。
1.5 微生物限度：应符合国家药典规定。

2. 检验方法
2.1 外观检查：用肉眼观察，检查片剂的颜色、形状、表面是否平整，有无杂质。
2.2 主要成分含量检查：采用高效液相色谱法测定。
2.3 溶出度检查：采用国家药典规定的方法进行测定。
2.4 残留溶剂检查：采用气相色谱法进行测定。
2.5 微生物限度检查：采用国家药典规定的方法进行测定。

3. 标志、包装、运输和贮存
3.1 标志：应标明药品名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期等信息。
3.2 包装：应采用符合国家药品包装标准的包装材料，包装应密封、防潮、防光、防热。
3.3 运输：应按照国家药品运输规定进行运输。
3.4 贮存：应存放在干燥、阴凉、通风、无异味的地方，避免阳光直射。

相关标准
GB/T 18172.1-2000 百菌清烟片剂
GB/T 18172.3-2000 20%百菌清烟片剂
GB/T 18172.4-2000 30%百菌清烟片剂
GB/T 18172.5-2000 40%百菌清烟片剂
GB/T 18172.6-2000 50%百菌清烟片剂