GB/T 14926.54-2001
实验动物 血凝抑制试验
发布时间:2001-08-29 实施时间:2002-05-01
实验动物血凝抑制试验是一种常用的药物安全性评价方法,用于评估药物对血液凝固功能的影响。该试验可以通过测定实验动物血液中的凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)等指标,来评估药物对血液凝固功能的影响程度。
本标准规定了实验动物血凝抑制试验的方法,包括实验动物的选择、试验前的准备工作、试验操作步骤、试验结果的判定等内容。其中,实验动物的选择应根据试验需要选择适当的动物种类和数量,并应保证实验动物的健康状况和生理状态符合试验要求。
试验前的准备工作包括实验动物的饲养、试验前的禁食和限水等措施,以及试验所需的试剂和仪器的准备工作。试验操作步骤包括采集实验动物的血样、制备血浆、测定PT和APTT等指标,以及对试验结果进行分析和判定。
试验结果的判定应根据试验动物的血液凝固功能指标与对照组的比较,来评估药物对血液凝固功能的影响程度。同时,还应考虑实验动物的生理状态、试验方法的可靠性和重复性等因素,来确定试验结果的可靠性和科学性。
实验动物血凝抑制试验是一种常用的药物安全性评价方法,具有操作简便、结果可靠、重复性好等优点。但是,在进行试验时应注意实验动物的福利和保护,遵守相关的伦理和法律规定,确保试验的科学性和合法性。
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