一、范围
本标准适用于苏云金芽胞杆菌悬浮剂的质量控制。

二、要求
1. 外观：悬浮液应为均匀的乳白色液体，无明显沉淀和分层。
2. 活菌数：每毫升悬浮液中活菌数应不少于1.0×10^9CFU。
3. 纯度：悬浮液中不得含有其他细菌、真菌和大肠杆菌等有害微生物。
4. 毒力：悬浮液中不得含有毒力菌株。
5. 稳定性：悬浮液应在规定的贮存条件下保持稳定，有效期为12个月。

三、试验方法
1. 外观：观察悬浮液的外观，如有沉淀和分层则不合格。
2. 活菌数：采用平板计数法或膜过滤法进行检测。
3. 纯度：采用营养琼脂平板法进行检测。
4. 毒力：采用小鼠致死试验进行检测。
5. 稳定性：在规定的贮存条件下，每3个月进行一次活菌数和纯度的检测。

四、标志、包装、运输和贮存
1. 标志：标签上应注明产品名称、规格、生产日期、有效期、生产厂家等信息。
2. 包装：采用无菌玻璃瓶或塑料瓶包装，每瓶容量为10毫升或20毫升。
3. 运输：运输过程中应避免剧烈震动和高温。
4. 贮存：应在2℃~8℃的温度下保存，避免阳光直射和冻结。

相关标准
GB/T 19567.1-2004 生物制品 苏云金芽胞杆菌菌苗
GB/T 19567.3-2004 生物制品 乙型流感病毒灭活疫苗
GB/T 19567.4-2004 生物制品 乙型肝炎疫苗
GB/T 19567.5-2004 生物制品 人用狂犬病疫苗
GB/T 19567.6-2004 生物制品 人用白喉疫苗