丁硫克百威颗粒剂是一种用于治疗呼吸系统疾病的药物。为了保证丁硫克百威颗粒剂的质量，本标准对其进行了详细的规定。

一、质量要求
1. 外观：丁硫克百威颗粒剂应为白色或类白色颗粒状物。
2. 标称含量：丁硫克百威颗粒剂的标称含量应符合规定，允许偏差为正负10%。
3. 溶出度：丁硫克百威颗粒剂的溶出度应符合规定，不得低于75%。
4. 残留溶剂：丁硫克百威颗粒剂中的残留溶剂应符合规定，不得超过规定的限量。
5. 其他：丁硫克百威颗粒剂应符合国家药品标准的其他要求。

二、检验方法
1. 外观检查：用肉眼观察丁硫克百威颗粒剂的外观。
2. 标称含量测定：采用高效液相色谱法测定丁硫克百威颗粒剂的标称含量。
3. 溶出度测定：采用适当的方法测定丁硫克百威颗粒剂的溶出度。
4. 残留溶剂测定：采用气相色谱法测定丁硫克百威颗粒剂中的残留溶剂。
5. 其他检验方法：按照国家药品标准的要求进行检验。

三、标志、包装、运输和贮存
1. 标志：丁硫克百威颗粒剂的包装上应标明药品名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期等信息。
2. 包装：丁硫克百威颗粒剂应采用符合国家药品包装标准的包装材料进行包装。
3. 运输：丁硫克百威颗粒剂的运输应符合国家药品运输标准的要求。
4. 贮存：丁硫克百威颗粒剂应存放在干燥、阴凉、通风、无异味的地方，避免阳光直射和潮湿。

相关标准
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