一、范围
本标准适用于戊唑醇悬浮剂。

二、规定
2.1 质量要求
戊唑醇悬浮剂的质量应符合表1的规定。

表1 戊唑醇悬浮剂的质量要求

序号 项目 指标
1 外观 悬浮液，无明显沉淀
2 有效成分含量（以戊唑醇计），% 95.0~105.0
3 PH值 6.0~8.0
4 粒径分布（d50），μm 1.0~10.0
5 粘度，mPa·s ≤100

2.2 检验方法
戊唑醇悬浮剂的检验方法应符合表2的规定。

表2 戊唑醇悬浮剂的检验方法

序号 项目 检验方法
1 外观 目测
2 有效成分含量（以戊唑醇计），% 高效液相色谱法
3 PH值 PH计
4 粒径分布（d50），μm 激光粒度仪
5 粘度，mPa·s 旋转粘度计

2.3 包装
戊唑醇悬浮剂的包装应符合表3的规定。

表3 戊唑醇悬浮剂的包装

序号 包装形式 规格
1 玻璃瓶 50mL、100mL
2 塑料瓶 50mL、100mL

2.4 标志
戊唑醇悬浮剂的标志应符合表4的规定。

表4 戊唑醇悬浮剂的标志

序号 项目 标志
1 产品名称 戊唑醇悬浮剂
2 生产厂家名称 ×××公司
3 生产日期 年月日
4 保质期 月
5 批号 ×××号

2.5 存储
戊唑醇悬浮剂应存放在阴凉、干燥、通风、避光的地方，避免受潮、受热、受冻。

2.6 运输
戊唑醇悬浮剂在运输过程中应轻装轻放，防止碰撞、摩擦、挤压，避免受潮、受热、受冻。

相关标准
GB/T 29380-2012 戊唑醇注射液
GB/T 29382-2012 戊唑醇片剂
GB/T 29383-2012 戊唑醇胶囊
GB/T 29384-2012 戊唑醇栓剂
GB/T 29385-2012 戊唑醇口服溶液