GB/T 32341-2015
嘧菌酯原药
发布时间:2015-12-31 实施时间:2016-07-01


嘧菌酯是一种广谱抗生素,可用于治疗多种感染病。嘧菌酯原药是制备嘧菌酯制剂的重要原料,其质量直接影响制剂的质量。为了保证嘧菌酯原药的质量,GB/T 32341-2015 嘧菌酯原药标准被制定。

该标准对嘧菌酯原药进行了分类,分为A、B、C三类。其中,A类为最高级别,要求最严格。标准对嘧菌酯原药的要求包括外观、纯度、含量、杂质、微生物限度等方面。例如,A类嘧菌酯原药的外观应为白色或类白色结晶粉末,纯度应不低于98.0%。

标准还规定了嘧菌酯原药的试验方法,包括外观检查、纯度测定、含量测定、杂质测定、微生物限度测定等。这些试验方法能够准确地评估嘧菌酯原药的质量,确保其符合标准要求。

为了保证嘧菌酯原药的质量,标准还规定了检验规则。对于每批嘧菌酯原药,应进行全面检验,包括外观、纯度、含量、杂质、微生物限度等方面。只有符合标准要求的嘧菌酯原药才能够出厂销售。

标准还规定了嘧菌酯原药的标志、包装、运输和贮存要求。嘧菌酯原药应在干燥、阴凉、通风的条件下贮存,避免阳光直射和潮湿。在运输和包装方面,应采取防潮、防震、防晒等措施,确保嘧菌酯原药的质量不受影响。

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