GB/T 9553-2017
井冈霉素水剂
发布时间:2017-09-07 实施时间:2018-04-01


井冈霉素是一种广谱抗生素,可用于治疗多种感染病。井冈霉素水剂是一种常用的剂型,具有使用方便、吸收快等优点。为了保证井冈霉素水剂的质量,GB/T 9553-2017标准对其进行了规定。

1. 要求
井冈霉素水剂应为无色或淡黄色澄清液体,pH值为6.0~8.0。其井冈霉素含量应符合规定,且不得低于标签声明值的90%。同时,还规定了水剂的其他物理化学指标,如比重、溶解度等。

2. 试验方法
本标准列出了井冈霉素水剂的各项试验方法,包括井冈霉素含量的测定、比重的测定、pH值的测定等。这些试验方法都应按照标准规定的条件进行,以保证测试结果的准确性。

3. 检验规则和标志
本标准规定了井冈霉素水剂的检验规则和标志。对于合格的水剂,应在包装上标注产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。同时,还规定了检验时应注意的事项,如样品的采集、保存、处理等。

4. 包装、运输及贮存
井冈霉素水剂应采用无菌包装,包装材料应符合相关标准的要求。在运输和贮存过程中,应注意避免阳光直射、高温、潮湿等不良环境,以保证水剂的质量。

相关标准
GB/T 191-2008 包装、储存和运输图形符号
GB/T 5009.60-2003 食品中井冈霉素的测定 高效液相色谱法
GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规格和评价
GB/T 17519-2013 医药包装材料中塑料制品的限量
GB/T 27930-2015 医药产品标签使用规范