GB/T 34154-2017
井冈霉素可溶粉剂
发布时间:2017-09-07 实施时间:2018-04-01


井冈霉素是一种广谱抗生素,可用于治疗多种感染病。井冈霉素可溶粉剂是一种口服制剂,具有易吸收、快速起效、药效持久等特点,广泛应用于临床。为了保证井冈霉素可溶粉剂的质量,GB/T 34154-2017标准对其进行了规范。

本标准要求井冈霉素可溶粉剂的外观为白色或类白色粉末,无异味。其主要成分为井冈霉素,含量应在95.0%~105.0%之间。同时,还要求该制剂的水分、杂质、重金属等指标符合国家相关标准。

为了确保井冈霉素可溶粉剂的质量,本标准还规定了多项试验方法,包括外观检查、含量测定、水分测定、杂质检查、重金属检查等。这些试验方法能够全面、准确地评估井冈霉素可溶粉剂的质量。

此外,本标准还对井冈霉素可溶粉剂的包装、运输、贮存等方面进行了规定。例如,该制剂应采用密封性好、防潮、防光、防热的包装材料进行包装,运输过程中应避免受潮、受热、受阳光直射等,贮存时应存放在干燥、阴凉、通风的地方。

总之,GB/T 34154-2017标准对井冈霉素可溶粉剂的质量进行了全面规范,为保障患者用药安全提供了有力保障。

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