GB/T 34155-2017
井冈霉素原药
发布时间:2017-09-07 实施时间:2018-04-01
井冈霉素是一种广谱抗生素,具有抗菌、抗病毒、抗真菌等多种作用。井冈霉素原药是井冈霉素的原始提取物,是制备井冈霉素的重要原料。GB/T 34155-2017《井冈霉素原药》是我国对井冈霉素原药的质量标准,下面将对该标准进行介绍。
1. 要求
本标准规定了井冈霉素原药的外观、理化性质、含量、杂质、微生物限度等要求。其中,外观要求为淡黄色至黄色粉末或块状,无异味;含量要求为不低于80.0%;杂质要求包括水分、灰分、重金属、有机挥发物等,均有明确的限制要求;微生物限度要求符合国家相关标准。
2. 试验方法
本标准列出了井冈霉素原药的试验方法,包括外观检查、含量测定、水分测定、灰分测定、重金属测定、有机挥发物测定、微生物限度测定等。这些试验方法均为标准化的方法,确保了检测结果的准确性和可比性。
3. 检验规则
本标准规定了井冈霉素原药的检验规则,包括样品的采集、制备、保存、检验结果的判定等。这些规定保证了检验的科学性和公正性。
4. 包装、标志、运输和储存
本标准还规定了井冈霉素原药的包装、标志、运输和储存要求。其中,包装要求符合国家相关标准,标志应明确标注产品名称、生产厂家、生产日期、批号等信息,运输和储存要求符合产品的特性和国家相关标准。
相关标准
GB/T 191 包装、储运标志通用规则
GB/T 601 包装容器密封性试验方法
GB/T 6682 水分测定法
GB/T 8170 数值舍入规则及其在计算中的应用
GB/T 14664 包装通用术语