医药产品是一种特殊的商品，需要在运输、储存和销售过程中保持一定的温度条件，以确保其质量和安全性。冷链物流温控设施设备是保障医药产品冷链物流质量的重要设备，其性能的稳定性和可靠性对医药产品的质量和安全性具有重要影响。因此，对冷链物流温控设施设备进行验证和性能确认是非常必要的。

GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范是针对医药产品冷链物流温控设施设备验证的性能确认技术要求进行规定的标准。该标准主要包括以下内容：

1. 设备验证的基本原则：设备验证应该基于风险评估，确定验证方案和验证参数，确保验证结果的可靠性和有效性。

2. 验证方案的制定：验证方案应该包括验证目的、验证范围、验证方法、验证参数、验证标准和验证计划等内容。

3. 验证实施：验证实施应该按照验证方案进行，包括设备准备、验证操作、数据记录和数据分析等步骤。

4. 验证结果的评价：验证结果应该根据验证标准进行评价，包括验证数据的分析和验证结论的得出等内容。

5. 验证报告的编制：验证报告应该包括验证目的、验证范围、验证方法、验证参数、验证结果和结论等内容。

本标准适用于医药产品冷链物流温控设施设备的验证和性能确认，包括冷库、冷藏车、冷藏箱、冷藏包装等设备。该标准的实施可以提高医药产品冷链物流温控设施设备的性能稳定性和可靠性，保障医药产品的质量和安全性。

相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 24001-2016 环境管理体系要求
GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求
GB/T 29993-2013 医疗器械冷链物流管理规范
GB/T 31070-2014 医药产品冷链物流管理规范