无菌吹灌旋一体机是一种用于生产各种液态制剂的设备，主要用于制造口服液、口服悬浮液、口服乳剂、口服胶囊、口服片剂等制剂。该设备具有高效、自动化、无菌化等特点，能够满足生产过程中的质量控制要求，保证产品的安全性和稳定性。

该标准规定了无菌吹灌旋一体机的基本要求、技术参数、结构和工作原理、设备组成、设备安装、设备调试、设备操作、设备维护、质量控制等方面的要求。其中，基本要求包括设备应具有的基本性能和技术指标，如生产能力、生产效率、生产质量等；技术参数包括设备的主要技术参数，如温度、压力、流量等；结构和工作原理包括设备的结构和工作原理，如吹瓶机、灌装机、旋盖机等；设备组成包括设备的主要组成部分，如机架、传动系统、控制系统等；设备安装包括设备的安装要求和安装步骤，如设备的基础、水电气等；设备调试包括设备的调试要求和调试步骤，如设备的机械调试、电气调试等；设备操作包括设备的操作要求和操作步骤，如设备的启动、停机、清洗等；设备维护包括设备的维护要求和维护步骤，如设备的日常维护、定期维护等；质量控制包括设备生产过程中的质量控制要求，如设备的检测、记录、报告等。

该标准的实施可以有效提高无菌吹灌旋一体机的生产效率和生产质量，保证产品的安全性和稳定性，促进食品安全和质量控制的提高。

相关标准
GB/T 14976-2018 食品机械通用安全要求
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 24001-2016 环境管理体系要求
GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求
GB/T 29490-2013 食品机械通用术语