肾功能仪是一种用于测量肾脏功能的医疗设备，主要用于检测肾脏疾病、肾功能损害等。本标准适用于肾功能仪的设计、制造、检验和使用。

术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下：
1. 肾功能仪：用于测量肾脏功能的医疗设备。
2. 肾小球滤过率：单位时间内肾小球滤过的血浆体积。
3. 肾小管重吸收率：单位时间内肾小管对尿液中物质的重吸收率。
4. 肾血流量：单位时间内肾脏的血流量。
5. 肾小球滤过压：肾小球内外压差。

技术要求
1. 肾功能仪应符合国家相关法律法规的要求。
2. 肾功能仪应具有测量肾小球滤过率、肾小管重吸收率、肾血流量、肾小球滤过压等功能。
3. 肾功能仪应具有数据存储和打印功能。
4. 肾功能仪应具有自动校准和自动清洗功能。
5. 肾功能仪应具有安全保护功能，如过载保护、漏电保护等。

试验方法
1. 肾小球滤过率的测量方法：采用静脉注射肾素和血管紧张素，测量肾小球滤过率。
2. 肾小管重吸收率的测量方法：采用尿液中的荧光素和肾素，测量肾小管重吸收率。
3. 肾血流量的测量方法：采用超声多普勒技术，测量肾血流量。
4. 肾小球滤过压的测量方法：采用肾动脉和肾静脉的压力差，测量肾小球滤过压。

标志、包装、运输
1. 肾功能仪应在设备上标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。
2. 肾功能仪应采用适当的包装材料进行包装，以保证设备在运输过程中不受损坏。
3. 肾功能仪的运输应符合国家相关法律法规的要求。

相关标准
1. GB/T 14710-2009 医疗设备包装通用要求
2. GB/T 191-2008 包装通用术语
3. GB/T 2828.1-2012 抽样检验程序第1部分：按计划抽样程序
4. GB/T 2829-2002 检验抽样程序和表格
5. GB/T 13306-2011 基本型号与尺寸