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医疗保健产品是指用于人体的医疗保健用品，包括医疗器械、医用材料、医用耗材、医用包装材料等。在医疗保健产品的生产过程中，灭菌是非常重要的一步，可以有效地杀灭产品中的微生物，保证产品的质量和安全性。灭菌方法有多种，其中辐射灭菌是一种常用的方法之一。

辐射灭菌是指利用电离辐射（如γ射线、X射线等）对医疗保健产品进行灭菌。辐射灭菌具有灭菌效果好、速度快、操作简便等优点，被广泛应用于医疗保健产品的灭菌中。但是，辐射灭菌也存在一些问题，如辐射剂量过大会对产品造成损伤，辐射剂量过小则不能达到灭菌的效果。因此，确定合适的辐射剂量是非常重要的。

本标准规定了医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量（VDmax）方法。VDmax是指在灭菌过程中，能够杀死最难灭菌的微生物的最小辐射剂量。VDmax的确定需要进行实验验证，具体步骤如下：

1.选择灭菌剂量范围：根据产品的特性和灭菌要求，选择一定范围的辐射剂量。

2.选择微生物：选择一种最难灭菌的微生物，进行实验验证。

3.进行实验验证：将微生物接种在产品上，按照选择的辐射剂量进行辐射灭菌，然后进行培养，观察微生物的生长情况，确定最小的灭菌剂量。

4.确定VDmax：根据实验结果，确定能够杀死最难灭菌的微生物的最小辐射剂量，即VDmax。

本标准的实施可以有效地保证医疗保健产品的灭菌效果，提高产品的质量和安全性。

相关标准：
GB/T 1962.1-2001 医疗器械灭菌 第1部分：通用要求
GB/T 1962.2-2001 医疗器械灭菌 第2部分：辐射灭菌
GB/T 1962.3-2001 医疗器械灭菌 第3部分：湿热灭菌
GB/T 1962.4-2001 医疗器械灭菌 第4部分：干热灭菌
GB/T 1962.5-2001 医疗器械灭菌 第5部分：气体灭菌