GB/T 39476-2020
药品稳定性试验箱能效测试方法
发布时间:2020-11-19 实施时间:2021-06-01


药品稳定性试验箱是一种用于模拟药品在不同温度和湿度条件下的稳定性试验的设备。为了保证药品稳定性试验箱的能效,需要对其进行能效测试。本标准旨在规定药品稳定性试验箱能效测试的方法,以确保其能够满足能效要求。

1. 能效测试的基本要求
药品稳定性试验箱能效测试应满足以下基本要求:
1. 测试应在标准试验条件下进行,包括温度和湿度。
2. 测试应在稳定状态下进行,即试验箱内温度和湿度应稳定在设定值附近。
3. 测试应在试验箱内放置标准药品,以模拟实际使用情况。
4. 测试应在试验箱内放置温度和湿度传感器,以测量试验箱内的温度和湿度。
5. 测试应在试验箱内放置功率计,以测量试验箱的能耗。

2. 能效测试的方法
药品稳定性试验箱能效测试的方法如下:
1. 将试验箱置于标准试验条件下,使其达到稳定状态。
2. 在试验箱内放置标准药品,并将温度和湿度传感器放置在试验箱内。
3. 将功率计插入试验箱电源插座,并将其与试验箱内的电源线连接。
4. 记录试验箱内的温度、湿度和功率计读数。
5. 测试时间应不少于24小时,以确保测试结果的准确性。
6. 测试结束后,计算试验箱的能效。

3. 能效测试结果的计算和报告
药品稳定性试验箱能效测试结果的计算和报告如下:
1. 计算试验箱的能效,公式如下:
能效 = (标准药品的稳定性试验时间 / 实际测试时间) / 试验箱的能耗
2. 报告试验箱的能效测试结果,包括试验箱的能效、测试时间、温度和湿度条件、标准药品的名称和试验时间等信息。

相关标准
- GB/T 2423.1-2008 环境试验 第1部分:通用试验方法
- GB/T 2423.2-2008 环境试验 第2部分:试验B:高温试验方法
- GB/T 2423.3-2006 环境试验 第3部分:试验Ca:恒湿热试验方法
- GB/T 2423.4-2008 环境试验 第4部分:试验Db:低温试验方法
- GB/T 2423.22-2008 环境试验 第22部分:试验N:温度循环试验方法