批生产记录是生产过程中记录生产过程、质量控制和质量保证的重要文件,是生产过程中的重要依据。批生产记录的编制、审核、批准、保管和使用要求,对于保证生产质量、提高生产效率、规范生产管理具有重要意义。
本标准规定了批生产记录的编制、审核、批准、保管和使用要求,包括以下内容:
1. 批生产记录的编制要求:批生产记录应当按照规定的格式编制,记录生产过程中的各项数据和信息,包括原材料的采购、检验、使用情况,生产设备的使用情况,生产过程中的各项操作、检验、检测、调整等情况,以及产品的包装、标识、质量检验等情况。
2. 批生产记录的审核、批准要求:批生产记录应当由专门的审核人员进行审核,审核内容包括记录的完整性、准确性、合法性等方面。审核通过后,应当由专门的批准人员进行批准,批准人员应当对批生产记录的内容进行认真核对,确保记录的准确性和合法性。
3. 批生产记录的保管要求:批生产记录应当按照规定的要求进行保管,包括记录的存放位置、存放时间、存放环境等方面。批生产记录应当保留至产品销售结束后的一定期限,以备查验。
4. 批生产记录的使用要求:批生产记录应当在生产过程中得到充分的应用,生产人员应当按照批生产记录的要求进行操作,确保生产过程的准确性和规范性。同时,批生产记录也是质量检验人员进行质量检验的重要依据。
本标准的实施,有助于规范生产过程,提高生产效率,保证产品质量,促进企业的可持续发展。
相关标准
- GB/T 19892.1-2017 批控制 第1部分:一般原则
- GB/T 19892.2-2017 批控制 第2部分:批记录
- GB/T 19892.3-2017 批控制 第3部分:批生产指令
- GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
- GB/T 19002-2016 质量管理体系审核指南