GB 9706.237-2020
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
发布时间:2020-04-09 实施时间:2023-05-01


GB 9706.237-2020标准主要包括以下内容:

1. 术语和定义:对于本标准中使用的术语和定义进行了详细的说明,以便于标准的理解和应用。

2. 一般要求:对于超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能提出了一般要求,包括设备的电气安全、机械安全、环境安全、辐射安全、软件安全等方面的要求。

3. 电气安全:对于超声诊断和监护设备的电气安全提出了具体要求,包括设备的绝缘、接地、电源电压、电源线、电源开关、漏电流、电磁兼容等方面的要求。

4. 机械安全:对于超声诊断和监护设备的机械安全提出了具体要求,包括设备的结构、材料、外壳、连接器、机械部件、运输和存储等方面的要求。

5. 环境安全:对于超声诊断和监护设备的环境安全提出了具体要求,包括设备的温度、湿度、气压、震动、冲击、防护等方面的要求。

6. 辐射安全:对于超声诊断和监护设备的辐射安全提出了具体要求,包括设备的电磁辐射、声波辐射、热辐射等方面的要求。

7. 软件安全:对于超声诊断和监护设备的软件安全提出了具体要求,包括设备的软件设计、开发、测试、验证、维护等方面的要求。

8. 性能要求:对于超声诊断和监护设备的基本性能提出了具体要求,包括设备的测量范围、测量精度、分辨率、灵敏度、响应时间、稳定性等方面的要求。

9. 标识和说明书:对于超声诊断和监护设备的标识和说明书提出了具体要求,包括设备的名称、型号、生产厂商、生产日期、使用说明、维护说明等方面的要求。

10. 检验方法:对于超声诊断和监护设备的检验方法提出了具体要求,包括设备的检验标准、检验方法、检验程序、检验记录等方面的要求。

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